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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Amuchina S.r.L., Via Pontasso 13 - 16015 Casella (GE). Medicinale: AMUCLEAN e AMUKINE MED Confezioni e numeri di A.I.C AMUCLEAN 0,2% fazzoletti medicati, scatola da 8 fazzoletti, AIC: 032290138; scatola da 10 fazzoletti, AIC: 032290140; scatola da 15 fazzoletti, AIC: 032290013; scatola da 20 fazzoletti, AIC: 032290025; scatola da 30 fazzoletti, AIC: 032290049. AMUKINE MED 0.05% spray cutaneo soluzione, flacone da 200 ml - AIC 032192041; AMUKINE MED 0.05% soluzione cutanea, flacone da 250 ml, AIC: 032192015; flacone da 500 ml, AIC: 032192027; flacone da 1000 ml, AIC: 032192039. Codice pratica: N1A/2013/228 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di tipo IAin n. C.I.z: Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System Master file, versione n.1 di Febbraio 2013. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amuchina S.r.L. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD6227