Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: CIPROFLOXACINA Sandoz 
  250 mg, 500 mg e 750 mg compresse rivestite con film -  Confezioni:
TUTTE - Codice AIC: 037464/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: NL/H/305/01-02-03/IB/19 
    Modifica Tipo IB n. 7c - Aggiunta di Sandoz Private Limited Kalwe
India quale sito di produzione in bulk. 
Medicinale: CITALOPRAM Sandoz 
  20 mg e 40 mg compresse rivestite con  film-  Confezioni:  TUTTE  -
Codice AIC: 036162/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: NL/H/308/02-03/IA/36 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto medicinale finito da Tropon GmbH - Neurather Ring 1 -  51063
Cologne - Germania a Meda Manufacturing GmbH -  Neurather  Ring  1  -
51063 Cologne - Germania 
  Numero di procedura: NL/H/308/02-03/IA/38 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto medicinale finito da Actavis hf - Karsnesbraut 108 - 200
Kopavogur - Islanda a Actavis  hf  Reykjavikurvegur  76-78  -  IS-220
Hafnarfjordur - Islanda 
  Numero di procedura: NL/H/308/02-03/IA/39 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica dell'indirizzo del  responsabile
del confezionamento del prodotto medicinale finito da Chester Medical
Solutions - Unit B1 North Chesire Trading Estate Prenton - Birkenhead
- Merseyside CH43 3DU - U.K. a Chester Medical Solutions - Unit  3  &
4, Apex Court - Bassendale Road - Wirral CH62 3RE - U.K. 
Medicinale: GABAPENTIN Sandoz 
  100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide- Confezioni: TUTTE -  Codice
AIC: 036708/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: DK/H/476/01-02-03/IA/51 
    Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito  di  controllo  dei
lotti: Pharmascience, Inc. - 8699 8TH Avenue -Montreal , QC, H1Z  2X4
- Canada e di Pharmascience, Inc. - 6111  Royalmount  Avenue,  100  -
Montreal , QC, H4P 2T4 - Canada 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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