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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Pulmaxan Confezioni e numeri A.I.C.: "0,125 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 027621046- sospesa (*); "0,25 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 027621059; "0,5 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 027621061. Variazione Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione del sito di AstraZeneca S.p.A. - Caponago (MI) - Italia, quale sito di rilascio dei lotti provenienti da AstraZeneca Ltd - North Ryde, Australia depositata in data 27.07.2009. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD6156