Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Pulmaxan 
  Confezioni  e  numeri   A.I.C.:   "0,125   mg/mL   sospensione   da
nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml -  AIC  n.  027621046-
sospesa (*); "0,25 mg/mL sospensione da nebulizzare" - 20 contenitori
monodose da 2 ml -  AIC  n.  027621059;  "0,5  mg/mL  sospensione  da
nebulizzare" - 20 contenitori monodose da 2 ml - AIC n. 027621061. 
  Variazione Tipo IA n. 9 - Eliminazione di  un  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti). 
  Eliminazione del sito di  AstraZeneca  S.p.A.  -  Caponago  (MI)  -
Italia, quale sito di rilascio dei lotti provenienti  da  AstraZeneca
Ltd - North Ryde, Australia depositata in data 27.07.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  la  confezione  sospesa  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD6156