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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Nexium 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale, in bustina. Confezioni e numeri A.I.C.: 28 bustine da 10 mg. AIC n. 034972556/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0211/004/IB/069 conclusasi in data 22.07.2009 Variazione Tipo IB n. 12b)2: Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD6159