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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 settembre 2009.) Codice pratica n. N1A/09/2223. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219. Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. Specialita' medicinale: HOMER. Confezioni e numeri A.I.C. «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 036791022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R2-CEP 1995-034-REV 03) da parte di un nuovo produttore relativo al principio attivo amoxicillina triidrata: Sandoz Industrial Product's S.A., Ctra. Granollers-Cardedeu C-251, Km4, 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona, Spagna. I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio TS-09ADD6005