Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 settembre 2007 n. 274 e del regolamento CE 1234/2008 Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l., Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI) Medicinale, confezioni e numero di AIC: EPAXAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC 036438 Codice Pratica: C1A/2013/1152. Procedura di Mutuo Riconoscimento: SE/H/0111/IA/068/G. Modifiche apportate: C.I.z, IAIN. Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza (PSMF), da DDPS a PSMF. B.III.1.b.3, IA. Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato da un fabbricante gia' approvato. Da: Biochrom: R1-CEP 2001-032-Rev 00; Invitrogen: R1-CEP 2000-155-Rev 01; SAFC: R1-CEP 2000-387-Rev 00. A: Biochrom: R1-CEP 2001-032-Rev 01; Life Technologies Corporation: R1-CEP 2000-155-Rev 04; SAFC: R1-CEP 2000-387-Rev 01. Modifica anche del nome del fabbricante da: Invitrogen Corporation, 1600 Faraday Avenue, CA-92008 Carlsbad, USA; a: Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, CA-92008 Carlsbad, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Renato Soncini T13ADD8390