Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco  -
Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 23 aprile 2013). 
  Specialita' medicinali: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1%  crema,  GENTALYN
BETA 0,1% + 0,05% crema. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1B/2013/619 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.III.1
a) 2 Aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  alla  Farmacopea
Europea n. R1-CEP 1998-155-Rev 07 per la sostanza attiva  gentamicina
solfato,   relativo   al   produttore   autorizzato   Fujian   Fukang
Pharmaceutical CO. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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