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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 23 aprile 2013). Specialita' medicinali: GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% crema Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2013/666 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione del sito Schering-Plough S.p.A., Comazzo (LO) - Italia, per tutte le fasi di produzione attualmente autorizzate; Tipo IA - tipolologia B.II.d.2 b) Eliminazione del metodo HPLC isocratico utilizzato per l'identificazione al rilascio e la determinazione del titolo del betametasone valerato e del clorocresolo al rilascio e al termine del periodo di validita'; Tipo IA - tipologia B.II.d.2 b) Eliminazione del "paper disk bioassay method" utilizzato per la determinazione del titolo della Gentamicina al rilascio ed al termine del periodo di validita'. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD8955