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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE). Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A., Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano. Specialita' medicinale: ROXOLAC (A.I.C. n. 041130) 80 mg/g smalto medicato per unghie, 1 flacone in vetro da 3 ml con pennello applicatore Confezioni: 041130016/M. Codice pratica: C1A/2013/35. Procedura: FR/H/457/01/IB/003. Numero e tipo di variazione: A.2.b) (IB). Modifica nella denominazione del medicinale nel RMS (FR) da "Miclast" a "Pedifongic". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale dott.ssa Maria Reposi T13ADD8976