Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia  S.p.A.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ROXOLAC (A.I.C. n. 041130) 80  mg/g  smalto
medicato per unghie,  1  flacone  in  vetro  da  3  ml  con  pennello
applicatore Confezioni: 041130016/M. 
  Codice pratica: C1A/2013/35. Procedura: FR/H/457/01/IB/003.  Numero
e tipo di variazione: A.2.b) (IB). Modifica nella  denominazione  del
medicinale nel RMS (FR) da "Miclast" a "Pedifongic". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T13ADD8976