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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Estratto Comunicazione notifica regolare AIFA/V & A/P/63600 del 17/06/2013 Medicinale: ACTOCALCIO D3 35 mg +1000 mg/880 UI compresse rivestite con film + granulato effervescente Confezioni: 040352015/M, 040352027/M, 040352039/M, 040352041/M, 040352054/M Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018, Scandicci (FI) Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica: C1B/2013/224 MRP n. SE/H/733/01/IB/20 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a) Modifica apportata: Modifica RCP in seguito alla conclusione della procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battucci T13ADD8981