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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Tipo di modifica : modifica stampati Codice Pratica: C1B/2013/233 Medicinale: OPTICALCIO D3 Codici farmaco: 040372017, 040372029, 040372031, 040372043, 040372056 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A MRP n. SE/H/959/01/IB/09 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n. C.I.3.a) Modifica apportata: modifica RCP in seguito alla conclusione della procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD9007