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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GRANOCYTE (lenograstim) 13 e 34 million IU/ml Codice A.I.C.: 028686 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1B/2013/529 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione FR/H/0044/IB/061/G Grouping Variation: Type IB n. B.I.b.2.a) Minor changes to an test procedure for active substance or starting material/reagent/intermediate used in the manufacturing process of the active substance Data di implementazione: gennaio 2013 and Type IB n. B.I.a.4.f) Replacement of an in-process test applied during the manufacture of the active substance Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD9036