EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: Av. Miralcampo, 7 - Poligono Ind. Miralcampo - Azuqueca
de Henares - Guadalajara, Spagna

(GU Parte Seconda n.47 del 20-4-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:      C1A/2019/291,      Procedura      europea:
NL/H/2962/001/IA/011 
  Medicinale: CICLOMEX (codice AIC n. 045130). Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipe IA - B.I.a).i) Introduzione di un  nuovo
sito di micronizzazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX19ADD4508
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.