Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2019/279 Specialita' medicinale: ESKIM Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 027618038-040-053 Tipologia variazione: IB upgraded: B.III.1.a.3) Modifica apportata: Nuovo CEP da parte di un nuovo Fabbricante: HUATAI BIOPHARM INC. - Cina (R0-CEP 2017-120-Rev 00 - Strasburgo, 28/06/2018.]. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1A/2019/304 Specialita' medicinali: CO-CARNETINA B12 Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 021852013 Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni di tipo IA- B.II.d.1.d), relativo all'Eliminazione di 2 parametri di Specifica non significativi dal set di Specifiche del Prodotto Finito (Disaggregation: NMT 10 min, Density: 1.21-1.22 g/mL). Decorrenza della modifica: 05/04/2018. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX19ADD4581