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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: RAMIPRIL ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse - A.I.C. n. 042216, tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. N1A/2019/104. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of variations di una variazione tipo IA n. A.7 Eliminazione del produttore del principio attivo Dr. Reddy's Laboratories Limited (India), una variazione tipo IA n. A.7 Eliminazione del sito responsabile per le fasi di produzione del bulk del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti Actavis ehf. (Islanda) e una variazione tipo IA n. B.II.e.7.a) Eliminazione del riferimento ai fornitori dei componenti del confezionamento primario del prodotto finito dal dossier di registrazione. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Cinzia Poggi TX19ADD4599