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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di Mutuo Riconoscimento: NL/H/0394/001/IA/002. Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Medicinale: GELOFUSINE. Codice A.I.C. medicinale: 036615. Confezioni: tutte. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica tipo IA n. 16b - Aggiornamento TSE Ph. Eur. Certificate of Suitability relativi alla materia prima gelatina impiegata per il processo di produzione del principio attivo succinilgelatina da parte di un produttore gia' approvato: CEP R1-CEP2000-050-Rev00 Holder: Gelita Group, Germany. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Luigi Boggio C-093002 (A pagamento).