Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: FUNGUS (fluconazolo) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  FUNGUS "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 037810013 
  FUNGUS "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 037810025 
  FUNGUS "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 037810037 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica 1B, 7.c - Modifica o aggiunta del  sito  produttivo  del
prodotto finito e conseguenti 1A, 7. a - Modifica o aggiunta del sito
per il confezionamento secondario, 1A,7.b1 - Modifica o aggiunta  del
sito per il confezionamento primario,1A, 8.b) 2 - Modifica o aggiunta
del produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti,  compreso  il
controllo dei lotti. Aggiunta dell'officina di produzione  "La.Fa.Re.
S.r.l. - Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano  (NA),  per
tutto il processo produttivo compreso i controlli e rilascio lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Saia Francesco 

 
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