MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: PARACETAMOLO E CODEINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2,5 g + 0,150 g sciroppo  -  flacone
da 120 ml (AIC n. 034370039) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB 38c: "Sostituzione di una procedura di prova del prodotto
finito (Nuovo HPLC per Paracetamolo)". 
    Tipo IB 37b: "Modifica delle specifiche  del  prodotto  finito  -
Aggiunta di un parametro (prodotti di degradazione noti, incogniti  e
totali)". 
  IB 38c: "Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito
(Nuovo HPLC per 4- Aminofenolo)". 
  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD4886