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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: NORAPRIL Confezioni e numeri AIC: "1,25 mg compresse" 28 compresse, A.I.C. 038240014/M; "2,5 mg compresse" 28 compresse, A.I.C. 038240026/M; "5 mg compresse" 14 compresse A.I.C. 038240038/M; "10 mg compresse" 28 compresse A.I.C. 038240040/M. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA-15b2. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (Certificate of Suitability No. R0-CEP 2006-040-Rev 01 del 07.03.2008) relativo al principio attivo ramipril da parte di un nuovo produttore (aggiunta): AARTI INDUSTRIES LIMITED Unit-IV - Plot N° E-50, Midc District Thane India - 401506 Tarapur, Maharashtra I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico Sig. Dario Lelio Di Sario T-09ADD4891