Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Specialita' medicinale LOCOIDON 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003 : 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Polycyclic-aromatic hydrocarbons). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Readly Carbonisable Substances). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Microbial purity). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Density). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Bleed test). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Heat stability). 
  Tipo  IB  n.19b  -  Modifica  specifiche  dell'eccipiente  "gel  di
paraffina e 5% di polietilene" per aggiunta di un parametro di  prova
alle specifiche (Metal particles). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                        Dr. Maurizio G. Bruno 

 
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