Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/09/1459. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL. Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg/ml gocce orali soluzione 10 ml - A.I.C. n. 028853024; 100 mg/ml gocce orali soluzione - 30 ml - A.I.C. n. 028853101. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IA n. 8.a aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti: Grünenthal GmbH Aachen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler C-098904