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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: EUTIROX. A.I.C. n. 024402048 «EUTIROX 25 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402125 «EUTIROX 50 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402051 «EUTIROX 75 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402137 «EUTIROX 100 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402063 «EUTIROX 125 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402075 «EUTIROX 150 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402149 «EUTIROX 175 mcg compresse» 50 compresse in blister; A.I.C. n. 024402152 «EUTIROX 200 mcg compresse» 50 compresse in blister. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15a. - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo Levotiroxina sodica da parte di un produttore attualmente approvato: da R1-CEP 1998-048-REV 02 a R1-CEP 1998-048-REV 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD4489