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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Firenze, via di Scandicci n. 37. Specialita' medicinale: APLACTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse, 10 cpr - A.I.C. n. 027786021; 40 mg compresse, 14 cpr - A.I.C. n. 027786033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 7c e conseguenti IA 7a, IB 7b, IA 8b2: Aggiunta di Menarini von Heyden GmbH Leipziger Strade 7 D-01097 Dresda come sito responsabile delle seguenti fasi di produzione del prodotto finito: bulk production, quality control, product packaging, batch release. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-092433 (A pagamento).