Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Deposito notifica: 11 dicembre 2008.
   Titolare: dott. Formenti S.p.a.
   Specialita' medicinale: DANTRIUM 25 mg capsule.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      50 capsule 25 mg - A.I.C. n. 02472017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo.   IB.   n.   38c   sostituzione   di   una  procedura  di  prova
identificazione  e  titolo  del  principio attivo con metodica HPLC-UV
deposito notifica 4 dicembre 2008.
   Tipo  IA  n.  32.a  modifica delle dimensioni del lotto di prodotto
finito fino a 10 volte il lotto precedentemente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-092437 (A pagamento).