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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: DICLOREUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "180 mg cerotto medicato" 5 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515140 (sosp); "180 mg cerotto medicato" 8 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515177 (sosp); "180 mg cerotto medicato" 10 cerotti medicati - A.I.C. n. 024515153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Tipo 1A 12.a - Modifica delle specifiche di un principio attivo; a) restringimento dei limiti della specifica relativa a ciascuna impurezza sconosciuta. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-092439 (A pagamento).