Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: SIRTAP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.;:
      500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m. - A.I.C. n. 035815012;
      1  g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m. - A.I.C. n. 035815024
      1  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
e.v. - A.I.C. n. 035815036
      2 g polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 035815048.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
I  B  n. 42 a) 1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita (Validita': da 18 mesi a 24 mesi).
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-09644 (A pagamento).