Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE).
 
Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ratiopharm Italia.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0.1% + 0.1% crema, tubo 30 g" - A.I.C. n. 036264024.
   Modifica  Tipo  IA  15a Invio di un certificato di conformita' alla
Farmacopea europea aggiornato per un principio attivo da un produttore
attualmente  autorizzato  Farmabios S.p.a. da R0-CEP 2002-078-Rev 01 a
R1-CEP 2002-078-Rev 00.
Specialita' medicinale: NORMAFLU.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 023635055.
   Modifica  Tipo  IA 15b2 Presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio attivo
(Paracetamolo)  da  parte  di un nuovo produttore: Granules India Ltd,
R1-CEP 1998-047-Rev 02.
Specialita' medicinale: TERMOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500 mg supposte, 10 supposte" - A.I.C. n. 035783012;
      "250 mg supposte, 10 supposte" - A.I.C. n. 035783024.
   Modifica  Tipo  IA  n.  9 Eliminazione di un sito di produzione del
principio attivo (paracetamolo) del medicinale: Rhodia Chimie.
   Modifica   Tipo  IA  n.  25b2  Modifica  apportata  per  essere  in
conformita'  alla  relativa  monografia  della  Farmacopea europea per
l'eccipiente  Gliceridi  semisintetici  solidi  da  F.U. IX a Ph. eur.
edizione corrente.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-09656 (A pagamento).