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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: DACRIOGEL. Confezione e numero A.I.C.: "0,3% gel oftalmico" 30 fiale da 0,5 ml - AIC n° 032148049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 30.b - Modifica (sostituzione, aggiunta o eliminazione) del fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento (qualora indicati nel dossier), esclusi gli spaziatori per inalatori a dose controllata. Aggiunta del fornitore alternativo di resina - LDPE: Sabic Petrochemicals BV Sittard (Netherlands) - Codice Pratica N1B/08/2028 Aggiunta del fornitore alternativo resina - LPDE: Ineos - N. 3960 Stadhelle Norway- Codice Pratica N1B/08/2025 Specialita' medicinale: DACRIOSOL. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,1% + 0,3% collirio,soluzione" 30 contenitori monodose 0,4 ml - AIC n° 032147047. "0,1% + 0,% collirio,soluzione" 24 contenitori monodose 0,6 ml - AIC n° 032147035. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 30.b - Modifica (sostituzione, aggiunta o eliminazione) del fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento (qualora indicati nel dossier), esclusi gli spaziatori per inalatori a dose controllata. Aggiunta del fornitore alternativo di resina - LDPE: Sabic Petrochemicals BV Sittard (Netherlands) - Codice Pratica N1B/08/2024 Aggiunta del fornitore alternativo resina LPDE - Ineos - N. 3960 Stadhelle Norway- Codice Pratica N1B/08/2023 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T-09ADD642 (A pagamento).