Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n° 274)
 
   Titolare: FEDERFARMA.CO Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A.,
Via Cavriana 14, 20134 Milano
   Specialita' medicinale:GAMMAXOL
   Confezione e numero di AIC:
      Soluzione da nebulizzare 0,75% Flacone 40 ml - AIC n.035096039
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  Tipo  IB,  n.  37b  -  Modifica di una specifica del
prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova:
Titolo HPLC Ambroxol Cloridrato e ricerca impurezze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                Il Presidente e Legale Rappresentante
                          Dr. Guido Nocerino
 
T-09ADD664 (A pagamento).