MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274.
 
   TITOLARE:  BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc.
Prulli n. 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091
      12 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280103
      30 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280115
      60 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280127
      120 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280139
      6 supposte da 15 mg - AIC n. 034280077
      12 supposte da 15 mg - AIC n. 034280089
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9.
Eliminazione    di   un   sito   di   produzione   (prodotto   finito,
confezionamento,  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo dei lotti).
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                 P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni)
 
T-09ADD1104 (A pagamento).