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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 6 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280091 12 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280103 30 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280115 60 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280127 120 supposte da 7,5 mg - AIC n. 034280139 6 supposte da 15 mg - AIC n. 034280077 12 supposte da 15 mg - AIC n. 034280089 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (prodotto finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M.Cencioni) T-09ADD1104 (A pagamento).