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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un prodotto medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: N1A/2009/3313. Titolare AIC: Bausch & Lomb IOM S.p.A., Via Pasubio 34 - 20050 Macherio (MI). Prodotto Medicinale: PROENDOTEL (Cloricromene cloridrato) Confezioni e numeri di AIC: - "100 mg capsule rigide" 30 capsule AIC n. 026615056 - "30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente AIC n. 026615068 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 tipo IA n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo da SOLMAG S.p.A. a FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Manager Dott.ssa Chiara Baio T10ADD101