Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica N1A/2009/3460 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
    10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    n. 15.b.2: aggiunta di un nuovo  fornitore  di  principio  attivo
cetirizina dicloridrato tramite la presentazione  di  un  Certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea (COS: R0-CEP 2006-309-REV 01). 
  Titolare del Certificato di Suitability: IPCA Laboratories Limited,
International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli  (West),
India-400 067 Mumbai, Maharastra. 
  Sito Produttivo: IPCA Laboratories Limited,  P.O.  Sejavta,  I.D.A.
Bollaram, India-457 002 Ratlam, Madhya Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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