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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: Mesalazina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "400 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529052; "800 mg cpr gastroresistenti" 60 cpr, AIC n. 033529064; Pratica n° N1A/2009/3740; Modifica Tipo Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione del prodotto finito: LISAPHARMA S.P.A. Pratica n° N1A/2009/3741; Modifica Tipo Tipo IA n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzionee del prodotto finito: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A. Medicinale: Chetotifene Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "2 mg cpr a ril prolungato" 15 cpr, AIC n. 033799038; Pratica n° N1A/2009/3638 Modifica Tipo IA n. 15a): Presentazione di un Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo a) Da parte di un produttore attualmente approvato Laboratori Alchemia S.r.l - Nuovo Riferimento: Certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 2003-034-Rev 00. Medicinale: Nicardipina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "40 mg cps rigide a ril prolungato" 30 cps - AIC n. 033129014; Pratica n° N1A/2009/3639 Modifica Tipo IA n. 7b)1+ 7a) + 8b)2: Sostituzione dell'officina di produzione responsabile del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: da: Mipharm S.p.a., a: Lamp San Prospero S.p.A. Medicinale: Azitromicina Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "500 mg cpr riv con film" 3 cpr - AIC n. 038891014; Pratica n° N1A/2009/3718; Modifica IA n. 5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, DA: DHL EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, A: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA. Medicinale: Ceftriaxone Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "500 mg/2 ml polv e solv per sol iniettabile per uso im" - 1 flaconcino polv + 1 fiala solvente da 2 ml - AIC n. 035878026; "1g/3,5 ml polvere e solv per sol iniett per uso im" - 1 flaconcino polv + 1 fiala solv da 3,5 ml - AIC n. 035878038; "1g/10 ml polv e solv per sol iniett per uso ev" - 1 flaconcino polv + 1 fiala solv da 10 ml - AIC n. 035878040; "2 g polv per sol per infusione" - 1 flaconcino - AIC n. 035878053; Pratica n° N1A/2009/3719; Modifica IA n. 5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, DA: DHL EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, A: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA. Medicinale: Nimesulide Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "100 mg cpr" 30 cpr - AIC n. 033052010; "100 mg granulato per sosp orale" 30 bustine - AIC n. 033052034; Pratica n° N1A/2009/3717; Modifica IA n. 5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito, DA: DHL EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, A: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA. Medicinale: Atenololo Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "100 mg cpr" 42 cpr, AIC n. 029468028; "100 mg cpr" 50 cpr, AIC n. 029468030; Pratica n° N1A/2009/3819; Modifica Tipo 32a: Modifica della dimensione del lotto di prodotto finito a) fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento dell'AIC. Medicinale: Calcitriolo Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "0,25 mcg cps molli" 30 cps - AIC n. 035102019; "0,50 mcg cps molli" 30 cps - AIC n. 035102021; Modifica Tipo IA n. 37a: Modifica di una specifica del prodotto finito - Restringimento dei limiti di una specifica (Peso Medio). Medicinale: Gentamicina e Betametasone Mylan Generics Confezioni e numeri AIC: "0,1% + 0.1% crema" tubo da 30 g - AIC n. 036537013; Pratica n° N1A/2009/3799; Modifica Tipo IA n. 15a): Presentazione di un Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo Betametasone Valerato del produttore autorizzato Farmabios S.p.A. - Nuovo Riferimento: Certificato d'Idoneita' della Farmacopea Europea n. R1-CEP 2002-078-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T10ADD76