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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: SAMILSTIN "LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - AIC n. 027284126 "LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - AIC n. 027284138 "LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile" flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi - AIC n. 027284140 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Codice Pratica N1A/2009/3317 Data protocollo 18/11/2009 - Tipo IA 5 Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del medicinale finito: Da: Biochemie GmBH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl (Austria) A. Sandoz GmBH - BTP Schaftenau Biochemiestrasse 10 A-6336 Langkampfen (Austria). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD82