Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: STARCEF. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso I.M., 1 flacone polvere 250 mg + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 0258590012; 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso I.M., 1 flacone polvere 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 0258590024; 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso I.M., 1 flacone polvere 1 g + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 0258590036. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/08/78 del 1° febbraio 2008. N. 9: eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., con stabilimento in via di Scandicci n. 37, Firenze. Codice pratica: N1A/08/79 dell'8 febbraio 2008. N. 5: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, dei controlli analitici e confezionamento primario delle fiale solvente da: GlaxoSmithKline S.p.a., con stabilimento sito in strada statale Asolana n. 90, S.Polo di Torrile (PR), a: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., indirizzo invariato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-083782 (A pagamento).