Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
                 italiana del farmaco - Ufficio IV).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a.
   Specialita' medicinale: STARCEF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
I.M.,  1  flacone  polvere  250 mg + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n.
0258590012;
      500  mg/1,5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  I.M., 1 flacone polvere 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C.
n. 0258590024;
      1  g/3  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
I.M.,  1  flacone  polvere  1  g  +  1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n.
0258590036.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/08/78 del 1° febbraio 2008.
   N.  9: eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento
secondario  del  prodotto  finito: A. Menarini Manufacturing Logistics
and  Services  S.r.l.,  con  stabilimento  in  via di Scandicci n. 37,
Firenze.
   Codice pratica: N1A/08/79 dell'8 febbraio 2008.
   N.  5:  Modifica  della  ragione sociale dell'officina responsabile
della  produzione,  dei controlli analitici e confezionamento primario
delle fiale solvente da: GlaxoSmithKline S.p.a., con stabilimento sito
in   strada  statale  Asolana  n.  90,  S.Polo  di  Torrile  (PR),  a:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., indirizzo invariato.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-083782 (A pagamento).