Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. Modifica secondaria di
     un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita'
 medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco
          del 12 Febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/133.
 
   TITOLARE:  Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri
50018 Scandicci (Firenze)
   SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      AIC   N.   030690010  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:100.000" 50 cartucce 1.7 ml
      AIC   N.   030690022  -  "40  mg/ml  Soluzione  Iniettabile  CON
ADRENALINA 1:200.000" 50 cartucce 1.7 ml
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE) 1084/2003: -
Variazione  di  tipo I N° 15.b.2: Presentazione di un certificato
d'inoeita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo o aggiornato da parte di
nuovo produttore (aggiunta).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                       Il Consigliere Delegato
                          Dr. Roberto Angeli
 
IG-0846 (A pagamento).