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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: HERMEVIT. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035280/M. Provvedimento UPC/I/145/2008 del 20 febbraio 2008, MRP n. DE/H/197/01/IA/01. Modifica tipo IA n. 8b2 - Aggiunta di un produttore responsabile del controllo e rilascio dei lotti: Merckle GmbH nell'indirizzo di Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blauberen, Germania per il controllo dei lotti e nell'indirizzo di GrafArco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Specialita' medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036698/M. Provvedimento UPC/I/159/2008 del 20 febbraio 2008, MRP n. DK/H/398/01-03/IB/016. Modifica tipo IB n. 46 - Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto di un prodotto essenzialmente simile in seguito ad una decisione della Commissione relativa ad un rinvio per un prodotto medicinale originale conformemente all'articolo 30 della direttiva n. 2001/83/CE o all'articolo 34 della direttiva n. 2001/82/CE: armonizzazione di SPC, PIL ed etichette per i prodotti contenenti gabapentina in accordo all'articolo 30 della direttiva n. 2001/83/CE (decisione CHMP 14335/06 del 4 agosto 2006). I lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 90° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-081756 (A pagamento).