Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: HERMEVIT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035280/M.
   Provvedimento   UPC/I/145/2008   del   20  febbraio  2008,  MRP  n.
DE/H/197/01/IA/01.
   Modifica  tipo  IA  n. 8b2 - Aggiunta di un produttore responsabile
del  controllo  e  rilascio  dei lotti: Merckle GmbH nell'indirizzo di
Ludwig-Merckle-Str.  3, 89143 Blauberen, Germania per il controllo dei
lotti  e nell'indirizzo di GrafArco-Str. 3, 89079 Ulm, Germania per il
rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Specialita' medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036698/M.
   Provvedimento   UPC/I/159/2008   del   20  febbraio  2008,  MRP  n.
DK/H/398/01-03/IB/016.
   Modifica   tipo   IB   n.   46   -  Modifica  del  riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto di un prodotto essenzialmente simile in
seguito  ad  una decisione della Commissione relativa ad un rinvio per
un  prodotto  medicinale originale conformemente all'articolo 30 della
direttiva   n.   2001/83/CE  o  all'articolo  34  della  direttiva  n.
2001/82/CE:  armonizzazione  di  SPC,  PIL ed etichette per i prodotti
contenenti  gabapentina  in accordo all'articolo 30 della direttiva n.
2001/83/CE (decisione CHMP 14335/06 del 4 agosto 2006).
   I  lotti gia' prodotti, non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-081756 (A pagamento).