Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21 gennaio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/2076. Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite - 28 compresse divisibili - AIC 036266017 40 mg compresse rivestite - 14 compresse divisibili - AIC 036266029 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse o capsule 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 8.a Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20 febbraio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/229 Specialita' medicinale: VERAPAMIL DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 120 mg capsule a rilascio prolungato - 30 capsule e rilascio prolungato - AIC 034255036 240 mg capsule a rilascio prolungato - 30 capsule e rilascio prolungato - AIC 034255048 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20 febbraio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/230 Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse - 20 compresse - AIC 035213014 25 mg compresse - 30 compresse - AIC 035213040 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un nuovo produttore di altre sostanze I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD433 (A pagamento).