Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: HEXAL S.p.a. via Paracelso 16, 20041 AGRATE BRIANZA (MI)
   Provvedimento UPC/I/173/2008 del 26 febbraio 2008.
   Medicinale: ZOLPIDEM SYNTHON
   Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. NL/H/0950/001/IB/006.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  2  -  Trasferimento di titolarita' dell'AIC in
Italia:  da  Synthon  BV  a  Hexal  SpA  e  cambio  nome  del prodotto
medicinale da Zolpidem Synthon a Zolpidem Hexal.
   Provvedimento UPC/I/175/2008 del 26 febbraio 2008.
   Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. NL/H/0950/001/IA/007.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta  di un sito di confezionamento
secondario  solo in Italia: ABC Farmaceutici SpA, via Cantone Moretti,
29 Ivrea (TO).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Provvedimento UPC n.176/2008 del 26 febbraio 2008.
   Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte.
   La concessione di vendita e' affidata alla societa': Sandoz SpA.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD434 (A pagamento).