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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: HEXAL S.p.a. via Paracelso 16, 20041 AGRATE BRIANZA (MI) Provvedimento UPC/I/173/2008 del 26 febbraio 2008. Medicinale: ZOLPIDEM SYNTHON Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte. Procedura Europea n. NL/H/0950/001/IB/006. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IB n. 2 - Trasferimento di titolarita' dell'AIC in Italia: da Synthon BV a Hexal SpA e cambio nome del prodotto medicinale da Zolpidem Synthon a Zolpidem Hexal. Provvedimento UPC/I/175/2008 del 26 febbraio 2008. Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte. Procedura Europea n. NL/H/0950/001/IA/007. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario solo in Italia: ABC Farmaceutici SpA, via Cantone Moretti, 29 Ivrea (TO). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Provvedimento UPC n.176/2008 del 26 febbraio 2008. Medicinale: ZOLPIDEM HEXAL Codice AIC Medicinale: 038162/M. Confezioni: Tutte. La concessione di vendita e' affidata alla societa': Sandoz SpA. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD434 (A pagamento).