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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 29 febbraio 2008). Pratica n. N1A/08/255. Specialita' medicinale: HIZAAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 032079028 (sospesa); "50 mg + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 032079055 . Modifiche apportate al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale Hizaar - Tipologia: 4. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Losartan Potassico): da Merck Sharp & Dohme LTD, con stabilimento sito in Morson RD, Ponders End, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England; a Aesica Pharmaceuticals Limited, con stabilimento sito in Morson RD, Ponders End, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-089991 (A pagamento).