Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali: 29 febbraio 2008). Pratica: n. N1A/08/291.
 
   Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  + 12,5 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n.
032993014 (sospesa);
      "100  mg  +  25  mg compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 032993038 (sospesa);
      "100  mg  +  25  mg compresse rivestite con film" 28 compresse -
A.I.C. n. 032993040;
      "50  mg  + 12,5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n.
032993053.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Neo-Lotan   Plus  -  Tipologia:  4.  Modifica  della  ragione  sociale
dell'officina  di  produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(Losartan Potassico):
      da  Merck Sharp & Dohme LTD, con stabilimento sito in Morson RD,
Ponders End, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England;
      a  Aesica  Pharmaceuticals  Limited,  con  stabilimento  sito in
Morson RD, Ponders End, EN3 4TJ Enfield, Middlesex, England.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-089992 (A pagamento).