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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: DIFLUCAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267018; "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 027267020; "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 027267044; "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267095; "100 mg/50 ml soluzione per infusione" flacone da 50 ml - A.I.C. n. 027267032; "200 mg/100 ml soluzione per infusione" flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027267071; "400 mg/200 ml soluzione per infusione" flacone da 200 ml - A.I.C. n. 027267083; "50 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone da 350 mg - A.I.C. n. 027267057; "5 mg/G gel" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027267069. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/621. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (fluconazolo) Pfizer Ltd., con stabilimento sito in Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ (UK). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/570. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (fluconazolo) Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-084293 (A pagamento).