Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DIFLUCAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267018;
      "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 027267020;
      "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 027267044;
      "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 027267095;
      "100 mg/50 ml soluzione per infusione" flacone da 50 ml - A.I.C.
n. 027267032;
      "200  mg/100  ml  soluzione  per  infusione" flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 027267071;
      "400  mg/200  ml  soluzione  per  infusione" flacone da 200 ml -
A.I.C. n. 027267083;
      "50  mg/5  ml polvere per sospensione orale" flacone da 350 mg -
A.I.C. n. 027267057;
      "5 mg/G gel" tubo da 20 g - A.I.C. n. 027267069.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 aprile 2008. Codice
pratica: N1A/08/621.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale   (fluconazolo)  Pfizer  Ltd.,  con  stabilimento  sito  in
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ (UK).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008. Codice
pratica: N1A/08/570.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (fluconazolo)  Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito
in s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-084293 (A pagamento).