Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: OSSICODONE E NALOXONE SANDOZ, 5 mg/2,5 mg; 10 mg/5 mg; 20 mg/10 mg; 30 mg/15 mg; 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato, AIC n. 044164, confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz S.p.A Codice pratica: C1B/2018/1836, procedura EU: DE/H/4257/001-005/IB/015/G, Grouping Var.Tipo IB:Tipo IB:B.III.1.a.2:Aggiornamento del certificato di conformita' alla monografia di Farmacopea Europea del principio attivo (Ossicodone cloridrato), presentato dal fabbricante gia' approvato Noramco, Inc. (da R1-CEP 2009-058-Rev 00 a R1-CEP 2009-058-Rev 01) + Tipo IB:B.III.1.a.2: Aggiornamento del certificato di conformita' alla monografia di Farmacopea Europea del principio attivo (Naloxone cloridrato), presentato dal fabbricante gia' approvato Noramco, Inc. (da R0-CEP 2011-055-Rev 06 a R0-CEP 2011-055-Rev 07). I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX18ADD11160