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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale. VECTAVIR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1% crema, tubo 2 g (A.I.C. n. 032155018) - 1% crema, flacone con erogatore 2 g (A.I.C. n. 032155020) - 1% crema, tubo 5 g (A.I.C. n. 032155032) - 1% crema, tubo da 2 g in astuccio in PP con 20 applicatori monouso (A.I.C. n. 032155044). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE): Codice pratica N1B/2010/2942 - Grouping di variazioni comprendenti: 1) Tipo IB n. B.I.d.1.a.4: Introduzione di un retest period del principio attivo sulla base di dati in tempo reale (24 mesi). 2) Tipo IA n. B.I.d.1.b.1: Adozione di condizioni di conservazione piu' restrittive del principio attivo (conservare a temperatura inferiore a 30°C). Specialita' medicinale: ZILIP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1% crema, tubo 2 g (A.I.C. n. 032154015) - 1% crema, flacone con erogatore 2 g (A.I.C. n. 032154027) - 1% crema, tubo 5 g (A.I.C. n. 032154039). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica N1B/2010/2943 - Grouping di variazioni comprendenti: 1) Tipo IB n. B.I.d.1.a.4: Introduzione di un retest period del principio attivo sulla base di dati in tempo reale (24 mesi). 2) Tipo IA n. B.I.d.1.b.1: Adozione di condizioni di conservazione piu' restrittive del principio attivo (conservare a temperatura inferiore a 30°C). Specialita' medicinale: BIALCOL MED. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,1% soluzione cutanea, flacone 300 ml (A.I.C. n. 032186013). Codice pratica N1A/2010/4495. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA n. A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione della sostanza attiva (Novartis Pharma AG, Basilea - Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio C101451