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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare UVA del 19.05.2010 prot. 68111. Titolare: NEW RESEARCH srl Specialita' medicinale: NERELID Confezioni e numeri di A.I.C: "100 mg capsule rigide" 30 capsule,033078015 - "100 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine, 033078027 Tipologia variazione: C.I.3-IB forseen. Codice pratica: N1B/2010/2613 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA a seguito delle decisioni del 16.10.2009 adottate dalla Commissione Europea ed adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULIN. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare di AIC. E' approvata altresi' la denominazione delle confezioni secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, come stabilito da comunicazione dell'Ufficio di Farmacovigilanza del 27.01.2010. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr Francesco Saia T10ADD7411