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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/0104/01-04/IA/053/G. Specialita' medicinale: SINGULAIR Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: grouping di variazioni di tipo IA all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale SINGULAIR - tipologie: - 4 Cambio di denominazione della Merck negli Stati Uniti con riguardo alla sostanza attiva Montelukast per la specialita' medicinale SINGULAIR da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp; - 5 Cambio di denominazione della Merck negli Stati Uniti con riguardo al prodotto finito per la specialita' medicinale SINGULAIR da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD7474