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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/04/IB/032. Specialita' medicinale: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 035820430/M "30 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C. n. 035820422/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IB all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: B.I.d.1. (a.4) Estensione del periodo di retest del principio attivo etoricoxib, contenuto in ARCOXIA 30 mg compresse, da 48 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD7475