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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. Confezione e numero di A.I.C.: 2% crema vaginale A.I.C. n. 025833068. Codice pratica: N1A/2010/4653. Tipo IA n. B.III.1 a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (RO CEP-2003-187-REV 01) relativo al principio attivo clotrimazolo da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SA - Spagna). Tipo IA n. B.III.1 a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (RO CEP-2003-187-REV 02) relativo al principio attivo clotrimazolo da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD7332