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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Specialita' medicinale: FLUVASTATINA ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 039047/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1B/2010/2251. Variazione UK/H/1181/001/IB/013 Tipo IB foreseen n. B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni. Specialita' medicinale: NORMAFLU. Confezione e numero di A.I.C.: «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 023635055. Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 7 maggio 2010 Prot. n. 63823. Codice pratica: N1B/2010/2493. Tipologia variazione IB n. C.I.3 Modifica stampati su richiesta AIFA, e' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafo 4.4 del RCP e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo. Codice pratica: N1A/2010/4617. Variazione IA n. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato CEP R1-CEP 1998-047 Rev 03 relativo ad un principio attivo paracetamolo da parte del nuovo produttore Granules India Limited. Specialita' medicinale: CARVEDILOLO ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 038909/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: C1A/2010/4898. MRP n. SE/H/853/02 & 04/IA/21 Variazione Tipo IA IN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare A.I.C. in Olanda ratiopharm Nederland bv da Ronde Tocht 11 1507CC Zaandam Olanda a Florapark 4 2012HK Haarlem Olanda. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ratiopharm Italia. Confezione e numero di A.I.C.: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine - A.I.C. n. 036707014. Codice pratica: N1A/2010/4744. Variazione IA IN n. B.III.1.a.3 Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo R1-CEP 2001-367-Rev 02 relativo ad un principio attivo Amoxicillina Triidrata da parte del nuovo produttore DSM Anti-Infectives BV. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD7372