Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: ZAPROL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg capsule rigide gastroresistenti 14 cps - n. A.I.C. n. 038131013; 20 mg capsule rigide gastroresistenti 14 cps - n. A.I.C. n. 038131025. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37a - Modifica di una specifica del prodotto finito: restringimento dei limiti di una specifica. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38a - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: modifica minore di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Polifarma Benessere S.p.a. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-09380 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 017 del 2009 Comunicato relativo all'avviso n. S-09380 riguardante la soc. POLIFARMA S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II n. 14 del 5 febbraio 2009). Nell'avviso n. S-09380 riguardante la soc. POLIFARMA S.p.a., modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano ZAPROL, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale parte II, n. 14 del 5 febbraio 2009, alla pagina n. 71, alla firma, dove e' scritto: "... Polifarma Benessere S.p.a. ...", si deve leggere: "... Polifarma S.p.a. ...". C-092031 (A pagamento).